本报讯 (记者 杨阳) 在日前举行的2025年全国耳科年会上,来自余杭的浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司交出了一份突破性答卷——国内首款完全兼容3.0T高场强核磁共振检查的人工耳蜗植入体正式问世,为国内听障患者扫除了一项重大医疗隐患。
长期以来,人工耳蜗市场由国际巨头主导。即便近年国产产品陆续进入市场,但此前仅支持1.5T磁场强度的核磁共振检查。患者一旦需要进行更精细的3.0T检查,传统方案必须通过手术切开皮瓣,取出植入体磁铁,不仅操作繁琐、增加感染风险,更让患者承受反复手术的痛苦。
诺尔康此次发布的CS-30A植入体,直击痛点核心。其独创的磁铁结构设计,可使内部磁场在外界强静磁场作用下自动旋转至平行方向,从而消除整个植入体随磁铁翻转或移位的风险。经14位志愿者严格测试,该产品在1.5T及3.0T核磁扫描前后,植入体功能稳定,患者无异常感受,检查图像质量亦未受实质干扰。
更关键的是,针对少数仍需取出磁铁的特殊检查(如头颈部精细扫描),CS-30A采用了创新的螺旋固定基座与硅胶材料相结合的设计。与国外产品普遍依赖硅胶弹性、限制操作次数(通常不超过5次)不同,诺尔康方案通过刚性基座与螺旋固定,使磁铁取放便捷可靠且无次数限制,尤其为需反复进行头颈部核磁检查的鼻咽癌等患者提供了长久保障。
“患者的实际需求驱动着研发方向。”诺尔康技术发展副总监罗川在采访中表示,“当患者需要做检查时,对他而言就是100%的需求。我们不仅要解决兼容问题,更要消除反复取放的安全之忧。”
该突破意义深远。2024年,磁共振兼容人工耳蜗已入选工信部、卫健委高端医疗装备推广应用项目。由解放军总医院第六医学中心与浙江诺尔康牵头推进,标志着国产高端医疗器械在“自主可控”道路上迈出重要一步。有专家指出,国产耳蜗在汉语识别等方面已具特色,此次在核心技术领域的攻坚,进一步强化了其解决本土需求的硬实力。
据悉,CS-30A植入体预计将于今年第三季度正式获批上市。它可兼容诺尔康各代体外机,为患者提供多样选择。未来,诺尔康研发蓝图已延伸至“全植入式”耳蜗与“载药电极”等前沿方向。