本报讯 （记者 阮伟康） 近日，湖畔实验室（阿里巴巴达摩院）研发的胰腺癌筛查AI模型——DAMO PANDA被FDA（美国食品和药物管理局）认定为“突破性医疗器械”。这是中国头部科技企业首次拿下该项权威认可。

从2016年起，FDA设立“突破性医疗器械”认定，旨在应对威胁人类健康的重大疾病，鼓励创新医疗技术发展。

胰腺癌被称为“癌症之王”，是死亡率最高的恶性肿瘤，主要是因为早期诊断率极低，超过80%的患者确诊即晚期。在世界范围内，胰腺癌发病率呈现快速上升和年轻化趋势。早筛早诊不仅能显著提高患者的生存率，也能降低其经济负担和痛苦。

湖畔实验室（阿里巴巴达摩院）率先提出“平扫CT+AI”胰腺癌筛查技术，以AI识别平扫CT影像中人眼难以察觉的细微病灶，并联合全球多家顶尖医学机构研发出DAMO PANDA，在国际上首次实现大规模胰腺癌早期筛查，敏感性、特异性分别达92.9%、99.9%。相关研究发表在国际顶级期刊《自然·医学》上，被该刊评价为“有望开启影像AI癌症筛查的黄金时代”。

DAMO PANDA以非侵入的方式提升早期胰腺癌检出率，尤其适用于患者在体检或因其他疾病就诊时进行平扫CT的“机会性筛查”场景。2024年5月，达摩院受邀至联合国AI for Good峰会分享该项技术成果，与WHO（世卫组织）数字健康合作中心达成合作，助力更多发展中国家抗击癌症。

目前，DAMO PANDA正在国内多地科研试点。例如，宁波大学附属人民医院已筛查40000多人，AI从中找出2例常规检查未能发现的早期胰腺癌，其中1例病灶仅有1.5厘米，患者随后接受手术治疗。接下来，达摩院将携手安翰科技等医疗领域合作伙伴，在海内外进一步推广该AI模型。

湖畔实验室（阿里巴巴达摩院）是省实验室，自成立之初就重点布局医疗AI，曾被科技部评为全国科技抗疫先进集体。近年来，湖畔实验室（阿里巴巴达摩院）积极探索“一扫多筛”，即通过一次平扫CT识别多种癌症和其他疾病，现已在胰腺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等高发癌症，骨质疏松、脂肪肝等慢性病，以及主动脉综合症等急症上取得一系列研究突破。相关成果先后登上国际《自然·医学》《自然·通讯》等国际期刊及CVPR（计算机视觉与模式识别领域的国际顶级学术会议）、MICCAI（跨医学影像计算、计算机辅助介入两个领域的综合性学术会议）、IPMI（图像处理与机器智能国际会议）等学术顶会。