天津某医院病房内,赵女士注射了一剂特殊的液体。2个多月后,她站在泰山玉皇顶拍下日出——这是她罹患糖尿病11年来,第一次甩掉胰岛素注射笔后的远行。
在赵女士身上发生的奇迹,始于杭州未来科技城的一间恒温实验室。杭州瑞普晨创科技有限公司的科学家“导演”了一场微观世界的“时光倒流”:利用干细胞再生技术培育的RGB-5088胰岛细胞注射液,让Ι型糖尿病患者实现功能性治愈,回归正常生活。
(记者 陈坚) “RGB-5088胰岛细胞注射液,就好比给患者做了一个‘胰岛移植’,整个过程仅需20分钟,理论疗效却长达10至20年。”瑞普晨创副总经理楼晶解释道,医生先从患者身上提取体细胞,再通过先进的化学小分子诱导技术逆分化成多能干细胞,替代患者体内丧失功能的胰岛细胞,从而实现血糖水平的长期稳定控制。
所谓多能干细胞,是指细胞胚胎发育早期能分化发育成各种组织器官的“种子细胞”。要让干细胞分化成有各种机能的功能性细胞,还需要进行编程。“我们的工作就是让细胞‘返老还童’。”楼晶说。
2007年,日本京都大学山中伸弥教授通过引入触发基因表达的蛋白质,将人体细胞诱导为多能干细胞,实现细胞重编程,该项研究成果获2012年诺贝尔奖生理学或医学奖。此后,细胞治疗技术成为业界新兴赛道。
瑞普晨干细胞再生技术的核心突破在于获得多能干细胞的方式,其独创的自体细胞采集和“腹直肌前鞘下注射”方式,能让移植胰岛细胞在体内长期存活。在临床研究中,该项技术表现优异,不仅让糖尿病患者彻底摆脱胰岛素注射,还能有效延缓和减少并发症。目前,首名临床试验患者已脱离胰岛素治疗长达1年8个月。
2024年9月,瑞普晨创与合作方的临床研究成果登上国际顶尖医学期刊《细胞》,这标志着中国干细胞治疗技术走在了全球前列。
在中国创新创业大赛(浙江赛区)暨第十一届浙江省“火炬杯”创新创业大赛上,瑞普晨创“利用化学小分子诱导人体细胞实现重编程来治愈各种疾病——让治愈糖尿病等重大疾病成为可能”项目斩获生物医药领域成长组金奖。
从实验室概念验证到临床应用,再到Ι型糖尿病治疗实现突破性进展,瑞普晨创走过了10年时间。
2014年,贝达药业董事长丁列明博士与合作伙伴在未来科技城创立瑞普晨创,专注于干细胞与再生医学的医药研发。10年来,研发团队攻克了体细胞提取等技术难关,拥有人体细胞化学重编程技术、胰岛细胞分化方案、腹直肌前鞘下移植技术、基因编辑技术四大核心技术,建立了一支以硕士、博士学位为主的研发团队,打造符合国际标准的干细胞治疗临床转化产业平台。
2024年12月6日,瑞普晨创的RGB-5088胰岛细胞注射液正式获得国家药监局批准进入临床试验阶段,未来有望惠及亿万糖尿病患者。
十年前播下的种子,如今长成守护生命的参天大树。瑞普晨创实验室的细胞仍在静静地分裂,等待解锁下一个生命密码。