根据《余杭区支持生物医药产业加快发展财政政策实施细则》（余经信〔2019〕83号）和《关于组织申报2019-2020年度余杭区生物医药产业发展项目的通知》（余经信〔2020〕62号）精神，经研究，决定开展2019年度余杭区生物医药上市许可所有人项目申报工作，现将有关事项通知如下：
一、申报对象及基本条件
在余杭区依法登记注册，财政级次属余杭区，具有独立法人资格，依法纳税，具有健全的财务管理制度和良好的财务记录的药物生产、试剂生产、医疗器械生产及上述平台服务型的生物医药行业企（事）业单位。
二、项目类型及申报材料
（一）项目类型
1.获得药品、医疗器械上市许可持有人资格，在区内实现产业化或销售结算，委托无关联企业生产项目。
2.获得无关联药品、医疗器械上市许可持有人授权委托生产项目。
申报项目委托合同财务结算金额计算时间为2019年1月1日至2019年12月31日。
（二）申报材料
1.余杭区生物医药产业发展项目申报表（附件1）
2.余杭区生物医药产业发展项目实施报告（附件2）
3.财政扶持情况说明（附件3）
4.项目申报承诺书（附件4）
5.余杭区生物医药产业发展项目分项申报资料一览表（附件5）
6.其它有关材料：企业营业执照等。
三、申报流程及时间
1.项目完成单位将上述申报材料用A4纸打印，在首页编制申报材料目录，并注明企业名称，胶装成册。
2.申报材料需经由各镇街、平台对申报材料审核并提出初审意见后，一式三份报送至杭州市余杭区“亲清在线”服务中心（区财政局一楼），电子文稿发至381386764@qq.com。申报截止时间为2020年11月27日，逾期不予受理。
3.区经信局和区市场监管局将对申报项目组织进行联合评审。通过评审项目将统一开展指定审计。
联系人：区经信局经济运行科汪霞 86223319。
联系地址：
“亲清在线”服务中心：杭州市余杭区东湖中路236号余杭区财政局一楼。
区经信局：杭州市余杭区南苑街道河南埭路32号余杭区经济和信息化局508室。
杭州市余杭区经济和信息化局
杭州市余杭区市场监督管理局
2020年11月13日
附件1
余杭区生物医药产业发展项目申报表
企业名称 | 法人代表 | ||||||
企业地址 | 邮政编码 | ||||||
项目联系人 | 电话 | 手机 | |||||
传真 | 电邮 | ||||||
项目名称 | |||||||
项目类别 | （根据项目申报通知填写） | ||||||
项目开始时间 | 项目完成时间 | ||||||
项目资金构成 | （按审计报告结论填写） | ||||||
项目主要内容 | |||||||
项目实施成果及主要经济指标分析 | （项目实施对产业推进和社会效益等方面的成果及主要经济指标包括年 销售收入、利润、税金、出口创汇、节能减排等） | ||||||
项目承担 单位承诺 | 本单位申报材料中所涉及内容真实完整，若出现问题，本单位承担责任。 特此声明。 单位负责人签名： 单位盖章： 年 月 日 | ||||||
主管部门（镇、街道、平台）审核意见： （盖章） 年 月 日 | |||||||
附件2
余杭区生物医药产业发展项目报告书
一、企业基本情况
二、项目基本情况
三、项目技术报告
四、项目投资情况
五、项目实施成果情况
六、其他材料。
以上材料要求纸张规格：A4；字体：仿宋4号；装订成册（不得使用活页夹形式）。
封面式样见下页。
项目编号：
余杭区生物医药产业发展项目报告书
项目名称：（盖章）
项目类别：
企业名称：
企业地址：
邮政编码：
联 系 人：
联系电话：
手 机：
传 真：
电子邮箱：
申报日期： 年 月
附件3
财政扶持情况说明
企业名称： 金额：万元
扶持政策类别（国家、省、市专项名称） | 时间 | 项目名称 | 总投资 | 资助额 | 下达资金文件文号 | |
2018年1月1日至本项目申报日已获得国家、省、市各类财政资助 | ||||||
企业当前正在申报其他各类财政资助 | * | |||||
* | ||||||
* | ||||||
* | ||||||
* | ||||||
* | ||||||
企业承诺 | 本单位承诺： 1、上述填列的内容真实完整； 2、本次申报的 项目与上述本单位已获得（申报）的各类财政资助在项目实施内容、投资额等方面不重复； 3、如有不实，本单位愿承担相关责任。 法人代表签字： 单位盖章： 年 月 日 | |||||
附件4
项目申报承诺书 | ||||||
杭州市余杭区经信局、杭州市余杭区财政局： | ||||||
根据余杭区政府相关文件精神，我单位向贵局申请余杭区专项资金竞争性分配项目财政扶持（包括财政资助、补助、奖励、配套等，下同）。现就我单位提供的与申请财政扶持资金有关的财务会计资料和其他相关情况承诺如下： | ||||||
一、我单位对提供的财务会计及其他有关资料的真实性、合法性、完整性负责。具体建立在下列基础上： | ||||||
（一）提供的会计凭证、账簿、报表和其他会计资料是合法、真实、完整的，全面、准确反映了我单位申领财政扶持资金有关的经济活动记录。 | ||||||
（二）提供的证件、合同、法律文书、本单位重大经济决策的会议记录（纪要）、决议及有关文件是真实、完整、通过合法途径取得并仍生效的。 | ||||||
| ||||||
三、如提供资料和情况与上述承诺不符，我单位愿承担全部的法律责任。 | ||||||
四、我公司承诺如于2030年12月31日前因注册地变更企业迁出余杭区，将退还已享受的各类财政扶持资金。 | ||||||
单位（盖章） | 法定代表人（签名）： | |||||
财务负责人（签名）： | ||||||
年 月 日 | ||||||
附件5
余杭区生物医药产业发展项目分项申报资料一览表
序号 | 项目类别 | 分项资料 |
1 | 获得药械上市许可持有人资格，在区内实现产业化或销售结算，委托无关联企业生产项目 | 1.国家、省食品药品监督管理总局（药品监督管理局）颁发的药品、医疗器械批准文号文件复印件； 2.药品、医疗器械上市许可持有人委托生产合同、发票和银行交易凭证复印件（按药械品种分类整理）； 3.药品、医疗器械上市许可持有人委托生产合同财务结算汇总清单（按药械品种分类汇总）； 4.单个上市许可持有人企业每年申请品种不超过两个； 5.承诺书： 承诺书 本单位承诺：本次申报项目的委托单位与本单位无关联关系。如有不实，本单位愿意承担相关责任。 法人代表签字： 单位盖章： 年 月 日 |
4 | 获得无关联药械上市许可持有人委托生产项目 | 1.委托企业拥有的相应品种的国家市场监督管理总局（药品监督管理局）颁发的药品、医疗器械批准文号文件复印件； 2.药品、医疗器械2019年度及2018年度生产委托合同、发票和银行交易凭证复印件（按药械品种分类整理）； 3.2019年度及2018年度委托生产合同财务结算汇总清单（按药械品种分类汇总）； 4.承诺书： 承诺书 本单位承诺：本次申报项目的委托单位与本单位无关联关系。如有不实，本单位愿意承担相关责任。 法人代表签字： 单位盖章： 年 月 日 |
注：委托合同财务结算金额一栏中，获得药品、医疗器械上市许可持有人资格，在区内实现产业化或销售结算，委托无关联企业生产项目填写2019年度核算汇总金额；获得无关联医疗器械、药品上市许可持有人委托生产项目按年度填写2018年度、2019年度及2019年度新增核算汇总金额。
关于开展2019年度余杭区生物医药上市许可所有人项目征集工作的通知.doc