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发布时间:2008-08-15
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根据杭州市食品药品监督管理局《2008年度杭州市药品生产监督检查计划》、浙江省食品药品监督管理局《关于兴奋剂生产经营专项检查治理工作实施意见的通知》和区政府《关于在重点行业(领域)开展安全生产百日督查专项行动的通知》(余安委办[2008]23号)精神,结合本区实际,区食品药品监管局制定了具体的药品生产企业检查实施方案,抽调了业务骨干,组成了药品生产企业专项检查小组,对辖区内药品生产企业进行了“飞行”检查。 此次区食品药品监管局共检查了辖区内12家药品生产企业,其中医用氧生产企业2家,中药饮片生产企业2家,原料药生产企业1家,疫苗生产企业1家,制剂生产企业6家,主要针对企业原辅料投入、生产工艺流程、成品质量控制以及内部管理制度执行情况等开展系统检查。通过检查发现,大部分企业能按照GMP要求组织生产,但个别仍存在一些问题,如:个别企业人员管理不够完善、厂房设施设备没有及时更新、原辅料未严格按要求购验、生产管理不够严密等等。该局检查人员对检查中存在的问题均提出了整改要求,同时对那些违反有关法律法规的企业依法进行了查处。
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来源:食品药品监管局
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