检查项目 | 序号 | 检查内容 | 检查标准(检查方法) |
管理 制度 | 1 | 是否建立相应制度并及时更新。 | 查看制度。 |
购进 验收 管理 | 2 | 是否从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。 | 抽查供货单位资质证明、购进记录等。 |
3 | 购进药品是否索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。 | 抽取药品,并查阅票据、购进记录等。 | |
4 | 是否须建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。 | 查阅制度、验收记录等。 | |
5 | 是否制定药品保管、养护制度,是否配置控温、避光、通风设备;是否采取防潮、防火、防虫、防鼠以及防污染等措施。 | 查看制度;现场检查等。 | |
6 | 是否按剂型或用途要求分类存放药品;药品与非药品、内服药与外用药,中药材、中药饮片等与其它药品是否分开存放;特殊药品是否按照国家有关规定存放。 | 现场检查。 | |
7 | 有调配中药饮片的是否配备储存中药的容器,并贴中药饮片品名标签,使用正名正字,装斗需复核。 | 现场检查。 | |
8 | 药品储存条件是否符合要求。 | 现场检查。 | |
调配 使用 管理 | 9 | 不合格药品是否存放在不合格药品库(区),是否有完善的手续和记录。 | 查看现场及不合格药品处理记录。 |
10 | 是否注意收集不良反应情况,发现不良反应上报有关部门。 | 查看不良反应报告记录等 |