为严厉打击药械化领域违法犯罪行为,严防严查严控质量安全风险,余杭区市场监管局扎实谋划下好“三步棋”,将开展专项整治与健全长效机制、打击违法犯罪与强化日常监管相结合,聚焦重点领域和重点品类,加强药品监管,全力筑牢全区药品质量安全堤坝。

强化组织领导,下好行动“先手棋”。按照药品安全专项整治行动要求,余杭区市场监管局迅速成立以主要负责人为组长,分管负责人为副组长的药品安全专项整治领导小组,制定《药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”行动方案》,建立定期例会、案件会商、行刑衔接、督导督办、统计上报五大工作机制,依职责从研发、注册、生产、流通、使用等全流程加强整治力度,进一步整治规范市场秩序,严肃查处违法违规行为,持续提升群众用药用械安全满意度。

盯紧风险问题,下好整治“致胜棋”。坚持“问题导向,闭环管理”,严格落实药品违法行为“处罚到人”的规定,用最严格的监管、最严厉的处罚,保障人民群众用药安全。8月,在省药监局暗访发现辖区某美容院存在经营过期化妆品、涉嫌虚假宣传等风险问题后,余杭局第一时间对相关经营单位实施了现场检查,并对相关违法违规行为进行立案查处,确保问题整改、闭环。针对全区美容美发等化妆品经营使用行业,余杭区市场监管局联合卫健、商务等相关部门协同开展专项整治行动,共出动检查人员721人次,检查美容美发机构463个,立案27件,结案24件,罚没款31.8099万元,查扣问题化妆品454盒。

严格日常监管,下好监管“长远棋”。认真分析余杭区涉药主体实际特点,将医院周边、城乡接合部等作为重点监管覆盖区域,以疫苗、特殊药品、疫情防控产品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等为重点监管品种,深入开展风险隐患日常排查。今年,专项行动开展以来共监督检查药械化生产经营使用单位4500余家次,查办案件43件,总计罚没款66.97万元。此外,化妆品类网络办理案件累计结案122件,总计罚没款22.598万元。下一步,余杭区局将加强对责令改正、立案查处的企业开展回头看,督促问题落实整改,实现闭环管理,巩固已有整治效果,进一步净化辖区药械化生产、流通环境。


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