各平台、镇街，各有关企业：
根据《余杭区支持生物医药产业加快发展财政政策实施细则》（余经信〔2019〕83号）文件精神，经研究，决定开展2020年度余杭区生物医药注册认证项目申报工作，现将有关事项通知如下：
一、申报对象及基本条件
在余杭区依法登记注册，财政级次属余杭区，具有独立法人资格，依法纳税，具有健全的财务管理制度和良好的财务记录的药物生产、试剂生产、医疗器械生产及上述平台服务型的生物医药行业企（事）业单位。
二、项目类型及申报材料
（一）项目类型
1.获得国家新药注册证书或美国FDA制剂认证，并在区内产业化项目。
2.申请医疗器械首次注册且获得相应注册证，并在区内产业化项目。
所申报注册证书于2020年1月1日至2020年12月31期间获得。
（二）申报材料
1.余杭区生物医药产业发展项目申报表(附件1）
2.余杭区生物医药产业发展项目实施报告书（附件2）
3.财政扶持情况说明（附件3）
4.项目申报承诺书（附件4）
5.余杭区生物医药产业发展项目分项申报资料一览表（附件5）
6.其它有关材料。
三、有关要求
（一）申报时间
即日起至2021年4月22日，逾期不予受理。
（二）申报方式
申报单位需将申请材料制作封面及目录，材料每页盖公章或整册资料盖骑缝章，其中发票还要加盖企业财务专用章（线上申报提供word文档和盖章扫描件，线下申报需装订成册）。材料一式三份经镇街、平台初审盖章确认后提交。
1.线上申报
登录“亲清在线”杭州市亲清新型政商关系数字平台（网址：https://qinqing.hangzhou.gov.cn)，点击“惠企政策”，右上角选择余杭区，进入线上申报系统，逐项填报上传资料。
2.线下申报
报送或寄送至余杭区“亲清在线”服务中心窗口，地址为临平东湖中路236号财政大楼一楼东大厅（电话：89089835）。线下申报另需报送电子版（至邮箱381386764@qq.com。联系人：区经信局经济运行科汪霞，86223319。
（三）项目审核
项目将由区经信局会同区市场监管局、区财政局联合审核认定。
附件：1.余杭区生物医药产业发展项目申报表
2.余杭区生物医药产业发展项目报告书
3.财政扶持情况说明
4.项目申报承诺书
5.余杭区生物医药产业发展项目分项申报资料一览表
杭州市余杭区经济和信息化局
2021年4月12日
附件1
余杭区生物医药产业发展项目申报表
企业名称 | 法人代表 | ||||||
企业地址 | 邮政编码 | ||||||
项目联系人 | 电话 | 手机 | |||||
传真 | 电邮 | ||||||
项目名称 | |||||||
项目类别 | （根据项目申报通知填写） | ||||||
项目开始时间 | 项目完成时间 | ||||||
项目资金构成 | / | ||||||
项目主要内容 | |||||||
项目实施成果及主要经济指标分析 | （项目实施对产业推进和社会效益等方面的成果及主要经济指标包括年 销售收入、利润、税金、出口创汇、节能减排等） | ||||||
项目承担 单位承诺 | 本单位申报材料中所涉及内容真实完整，若出现问题，本单位承担责任。 特此声明。 单位负责人签名： 单位盖章： 年 月 日 | ||||||
主管部门（镇街、平台）审核意见： （盖章） 年 月 日 | |||||||
附件2
余杭区生物医药产业发展项目报告书
一、企业基本情况
二、项目基本情况
三、项目技术报告
四、项目投资情况
五、项目实施成果情况
六、其他材料。
以上材料要求纸张规格：A4；字体：仿宋4号；装订成册（不得使用活页夹形式）。
封面式样见下页。
余杭区生物医药产业发展项目报告书
项目名称：（盖章）
项目类别：
企业名称：
企业地址：
邮政编码：
联 系 人：
联系电话：
手 机：
传 真：
电子邮箱：
申报日期： 年 月
附件3
财政扶持情况说明
企业名称： 金额：万元
扶持政策类别（国家、省、市专项名称） | 时间 | 项目名称 | 总投资 | 资助额 | 下达资金文件文号 | |
2018年1月1日至本项目申报日已获得国家、省、市各类财政资助 | ||||||
企业当前正在申报其他各类财政资助 | * | |||||
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* | ||||||
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企业承诺 | 本单位承诺： 1、上述填列的内容真实完整； 2、本次申报的 项目与上述本单位已获得（申报）的各类财政资助在项目实施内容、投资额等方面不重复； 3、如有不实，本单位愿承担相关责任。 法人代表签字： 单位盖章： 年 月 日 | |||||
附件4
项目申报承诺书 | ||||||
杭州市余杭区经信局、杭州市余杭区财政局： | ||||||
根据余杭区政府相关文件精神，我单位向贵局申请余杭区专项资金竞争性分配项目财政扶持（包括财政资助、补助、奖励、配套等，下同）。现就我单位提供的与申请财政扶持资金有关的财务会计资料和其他相关情况承诺如下： | ||||||
一、我单位对提供的财务会计及其他有关资料的真实性、合法性、完整性负责。具体建立在下列基础上： | ||||||
（一）提供的会计凭证、账簿、报表和其他会计资料是合法、真实、完整的，全面、准确反映了我单位申领财政扶持资金有关的经济活动记录。 | ||||||
（二）提供的证件、合同、法律文书、本单位重大经济决策的会议记录（纪要）、决议及有关文件是真实、完整、通过合法途径取得并仍生效的。 | ||||||
| ||||||
三、如提供资料和情况与上述承诺不符，我单位愿承担全部的法律责任。 | ||||||
四、我公司承诺如于2030年12月31日前因注册地变更企业迁出余杭区，将退还已享受的各类财政扶持资金。 | ||||||
单位（盖章） | 法定代表人（签名）： | |||||
财务负责人（签名）： | ||||||
年 月 日 | ||||||
附件5
余杭区生物医药产业发展项目分项申报资料一览表
序号 | 项目类别 | 分项资料 |
1 | 获得新药或FDA制剂注册认证并在区内产业化项目 | 1.国家新药注册批件、证书和区内产业化相关证明材料复印件； 2.通过美国FDA制剂认证并在区内产业化相关证明材料复印件； 3.承诺书： 承诺书 本单位承诺：本次申报xx(新药或FDA)注册认证的 产品(已或将)在余杭区产业化。如有不实，本单位愿意承担相关责任。 法人代表签字： 单位盖章： 年 月 日 |
2 | 获得医疗器械注册认证并在区内产业化项目 | 1.国家或浙江省药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证和在本区产业化相关证明材料复印件； 2.国家或浙江省药品监督管理局创新医疗器械特别审批申请审查通知单复印件； 3.承诺书： 承诺书 本单位承诺：本次申报xx医疗器械注册认证的 产品(已或将)在余杭区产业化。如有不实，本单位愿意承担相关责任。 法人代表签字： 单位盖章： 年 月 日 |
关于开展2020年度余杭区生物医药注册认证项目征集工作的通知.doc
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